注册证号: | 粤械注准20162401009 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 低值:1×3 mL;高值:1×3 mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401009 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)质控品 |
型号、规格 | 低值:1×3 mL;高值:1×3 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-08 |
有效期至 | 2021-08-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人血清基质的冻干粉。 |
预期用途 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中降钙素原(PCT)项目检测时,进行室内质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2~8℃条件下避光保存12个月。开瓶复溶后-20℃避光保存,可稳定30天。本品复溶后不可反复冻融。 |