| 注册证号： | 粤械注准20162401003 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 26 mL R1：1×19 mL，R2：1×7 mL；39 mL R1：1×30 mL，R2：1×9 mL；44 mL R1：1×34 mL，R2：1×10 mL；70 mL R1：1×54 mL，R2：1×16 mL；每种包装规格都可选配校准品：6×1.0 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401003 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 26 mL R1：1×19 mL，R2：1×7 mL；39 mL R1：1×30 mL，R2：1×9 mL；44 mL R1：1×34 mL，R2：1×10 mL；70 mL R1：1×54 mL，R2：1×16 mL；每种包装规格都可选配校准品：6×1.0 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-08 |
| 有效期至 | 2021-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：MES缓冲液 100 mmol/L；R2：抗人肌钙蛋白I单克隆抗体包被的胶乳悬浮液 适量；校准品：人血清。 |
| 预期用途 | 该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。校准品开瓶后2℃～8℃可稳定7天。 |