注册证号: | 国械注准20163211138 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | iPM5、iPM8 | ||
适用范围: | 该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用,可对患者进行心电(ECG)(ST 段分析不适用于新生儿)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)进行监护,监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163211138 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 病人监护仪 |
型号、规格 | iPM5、iPM8 |
结构及组成 | 该产品由主机、电池、显示屏、外置参数测量模块及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。外置参数测量模块和附件的信息详见附页。 |
适用范围 | 该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用,可对患者进行心电(ECG)(ST 段分析不适用于新生儿)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)进行监护,监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-12 |
有效期至 | 2021-06-11 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
主要组成成分 | 该产品由主机、电池、显示屏、外置参数测量模块及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。外置参数测量模块和附件的信息详见附页。 |
预期用途 | 该产品预期用于医疗机构,供专业培训后的临床医护人员使用,可对患者进行心电(ECG)(ST 段分析不适用于新生儿)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)进行监护,监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |