| 注册证号： | 国械注准20163211083 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | N22、N22 OR、N22 ICU、 N19、N19 OR、N19 ICU | ||
| 适用范围： | 该产品对患者进行心电(ECG)（ST段分析不适用于新生儿）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护，并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163211083 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13# |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | N22、N22 OR、N22 ICU、 N19、N19 OR、N19 ICU |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电池、模块、模块插件箱和附件组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对患者进行心电(ECG)（ST段分析不适用于新生儿）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护，并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、电池、模块、模块插件箱和附件组成，详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品对患者进行心电(ECG)（ST段分析不适用于新生儿）、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护，并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析，监护信息可以显示、回顾、存储和打 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |