注册证号: | 粤械注准20162400683 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×50人份/盒;2×100人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162400683 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 2×50人份/盒;2×100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2400414号 |
批准日期 | 2016-05-24 |
有效期至 | 2021-05-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组分组成。a)Ra:包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。b)Rb:抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。c)Rc:甲状腺素与生物素的结合物稀释于缓冲液,含防腐剂。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃环境下避光保存时,可稳定保存18个月。2~8℃开瓶后可稳定28天。 |