注册证号: | 国械注准20163400070 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中癌抗原CA72-4的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400070 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
结构及组成 | 磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中癌抗原CA72-4的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-11 |
有效期至 | 2021-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
主要组成成分 | 磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中癌抗原CA72-4的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |