| 注册证号： | 粤械注准20152401445 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 产品型号：B30；包装规格：高值：1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；中值：1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；低值：1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；高、中、低套装：1.5mL×3，每个浓度1支；1.5mL×6，每个浓度2支；3mL×3，每个浓度1支；3mL×6，每个浓度2支 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152401445 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液细胞分析仪用质控物(阻抗法) |
| 型号、规格 | 产品型号：B30；包装规格：高值：1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；中值：1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；低值：1.5mL×1、1.5mL×2、1.5mL×3、1.5mL×6、3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；高、中、低套装：1.5mL×3，每个浓度1支；1.5mL×6，每个浓度2支；3mL×3，每个浓度1支；3mL×6，每个浓度2支 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于深圳迈瑞公司三分类BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT等参数的质控，以监控或评价检测结果的精密度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控物应在2-8℃条件下避光保存，贮存有效期为120天。B30质控物开瓶后正确使用的有效期为14天。禁止冷冻！ |