| 注册证号： | 粤械注准20152401446 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 产品型号：BC-6D、BC-NRBC、BC-RET；包装规格：高值：4.5mL×1、4.5mL×6；中值：4.5mL×1、4.5mL×6；低值：4.5mL×1、4.5mL×6；高、中、低套装：4.5mL， 每个浓度×1、每个浓度×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152401446 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新科技产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新科技产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
| 型号、规格 | 产品型号：BC-6D、BC-NRBC、BC-RET；包装规格：高值：4.5mL×1、4.5mL×6；中值：4.5mL×1、4.5mL×6；低值：4.5mL×1、4.5mL×6；高、中、低套装：4.5mL， 每个浓度×1、每个浓度×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | BC-6D质控物主要组成成分：类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂；BC-NRBC质控物主要组成成分：类有核红细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂；BC-RET质控物主要组成成分：类网织红细胞、红细胞、保存试剂和防腐试剂。 |
| 预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6800、BC-6600、BC-6900、BC-6700的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未使用时，质控物在2-8℃条件下正立放置保存。未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为15天或15次穿刺，以先到者为准。禁止冷冻！ |