注册证号: | 粤械注准20152401370 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20152401370 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法) |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-26 |
有效期至 | 2020-11-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1(R1):Tris缓冲液 100 mmol/L D3羟丁酸脱氢酶2 KU/L黄递酶 2KU/L 防腐剂 0.5g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/L NAD 5 mmol/LINT 4 mmol/L草酸盐 20 mmol/L 防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/L β-羟丁酸/防腐剂 0.5 g/L |
预期用途 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清或肝素血浆中β-羟丁酸的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定14天。校准品开瓶后2℃~8℃避光保存,可稳定14天。试剂避免冰冻。 |