| 注册证号： | 粤械注准20152401097 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 水平1：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL；水平2：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152401097 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋、深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生化复合定值质控品 |
| 型号、规格 | 水平1：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL；水平2：20×5 mL，10×5 mL，6×5 mL，1×5 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-12 |
| 有效期至 | 2020-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉。不同批次产品，内容物浓度略有不同。<预期用途（体外诊断试剂） |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存，有效期为18个月。开瓶复溶后，在室温15～25℃保存时，总胆红素、直接胆红素、不饱和铁结合力的稳定期为8小时，其他一般项目的稳定期为12小时；低温2～8℃保存时，总胆红素、 |