| 注册证号： | 粤械注准20152400323 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 30 mL R1：1×15 mL，R2：1×15 mL；80mL R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；90 mL R1：1×45mL，R2：1×45 mL；100 mL R1：1×50 mL，R2：1×50mL；130 mL R1：1×65 mL，R2：1×65 mL；160 mL R1：2×40 mL，R2：2×40 mL；450 mL R1：1×225 mL，R2：1×225 mL；校准品规格（选配）：5×0.5 ml、5×0.8ml、5×1.0 ml、5×1.5 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400323 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 30 mL R1：1×15 mL，R2：1×15 mL；80mL R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；90 mL R1：1×45mL，R2：1×45 mL；100 mL R1：1×50 mL，R2：1×50mL；130 mL R1：1×65 mL，R2：1×65 mL；160 mL R1：2×40 mL，R2：2×40 mL；450 mL R1：1×225 mL，R2：1×225 mL；校准品规格（选配）：5×0.5 ml、5×0.8ml、5×1.0 ml、5×1.5 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。 |
| 预期用途 | 该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定14天。试剂不可冰冻。 |