| 注册证号： | 国械注准20153542256 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | A3、A5、A7 | ||
| 适用范围： | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。肌松模块只能用于成人和小儿患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153542256 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机 |
| 型号、规格 | A3、A5、A7 |
| 结构及组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60、Sigma Delta和D-Vapor。适用的麻醉剂：V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚，Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷，D-Vapor为地氟醚)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、负压吸引装置、麻醉气体监测模块、双频指数模块、二氧化碳气体监测模块、肌松监测模块和附件组成。模块和附件参见附页。 |
| 适用范围 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。肌松模块只能用于成人和小儿患者。 |
| 其他内容 | 合并许可事项变更 |
| 备注 | 合并许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# ”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60、Sigma Delta和D-Vapor。适用的麻醉剂：V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚，Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷，D-Vapor为地氟醚)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、负压吸引装置、麻醉气体监测模块、双频指数模块、二氧化碳气体监测模块、肌松监测模块和附件组成。模块和附件参见附页。 |
| 预期用途 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。肌松模块只能用于成人和小儿患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |