注册证号: | 粤食药监械(准)字2014第2401067号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 正常水平:6×3 mL;病理水平:6×3 mL | ||
适用范围: | 脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制,及实验室的能力验证。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2401067号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂类质控品 |
型号、规格 | 正常水平:6×3 mL;病理水平:6×3 mL |
结构及组成 | 脂类质控品(正常水平)为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)共6项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。脂类质控品(病理水平)为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)共4项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。 |
适用范围 | 脂类质控品(包括正常水平和病理水平)与迈瑞生化分析仪和试剂以及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制,及实验室的能力验证。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-11 |
有效期至 | 2019-07-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤 0226-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |