注册证号: | 粤食药监械(准)字2014第2400880号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 正常水平:4×3 mL、病理水平:4×3 mL | ||
适用范围: | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应检测项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400880号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
型号、规格 | 正常水平:4×3 mL、病理水平:4×3 mL |
结构及组成 | 本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品,内容物浓度略有不同。 |
适用范围 | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,用于经迈瑞肌酸激酶同工酶校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清样本中相应检测项目检测时,对测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室能力验证。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-03 |
有效期至 | 2019-07-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤 0212-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |