注册证号: | 国械注准20153280491 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | MagSense 360 | ||
适用范围: | 供临床MRI诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153280491 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 开放式永磁磁共振成像系统 |
型号、规格 | MagSense 360 |
结构及组成 | 开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、计算机UPS、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元),操作台及组件、冷却单元、射频线圈组成,具有生理门控功能。射频线圈包括:射频发射线圈和射频接收线圈构成。MRI系统部件及线圈型号,请参见附页。 |
适用范围 | 供临床MRI诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-25 |
有效期至 | 2019-03-24 |
附件 | 《开放式永磁磁共振成像系统》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
主要组成成分 | 开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、计算机UPS、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元),操作台及组件、冷却单元、射频线圈组成,具有生理门控功能。射频线圈包括:射频发射线圈和射频接收线圈构成。MRI系统部件及线圈型号,请参见附页。 |
预期用途 | 供临床MRI诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |