注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3540989号 | 分类目录: | 08-02-01 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | WATO EX-20、WATO EX-25、WATO EX-30、WATO EX-35、WATO EX-50、WATO EX-60 | ||
适用范围: | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3540989号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 麻醉机 |
型号、规格 | WATO EX-20、WATO EX-25、WATO EX-30、WATO EX-35、WATO EX-50、WATO EX-60 |
结构及组成 | 麻醉机由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块(仅适用于WATO EX-60)、CO2气体监测模块和附件组成。附件请见附件列表。 |
适用范围 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2014-06-09 |
有效期至 | 2018-06-08 |
附件 | 《麻醉机》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# ”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号 ”。 |
主要组成成分 | 麻醉机由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,Sigma Delta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块(仅适用于WATO EX-60)、CO2气体监测模块和附件组成。附件请见附件列表。 |
预期用途 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |