注册证号: | 粤食药监械(准)字2014第2400647号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R(Hb):1×30 mL,R1(HbA1c):1×30mL,R2(HbA1c):1×12 mL,样本处理液:1×150 mL,校准品:2×1 mL;R(Hb):1×30 mL,R1(HbA1c):1×30 mL,R2(HbA1c):1×12 mL,样本处理液:1×150 mL;R(Hb):1×40 mL,R1(HbA1c):1×40 mL,R2(HbA1c):1×15 mL,样本处理液:1×200 mL,校准品:2×1 mL;R(Hb):1×40 mL,R1(HbA1c):1×40mL,R2(HbA1c | ||
适用范围: | 该试剂盒采用酶法,用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400647号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R(Hb):1×30 mL,R1(HbA1c):1×30mL,R2(HbA1c):1×12 mL,样本处理液:1×150 mL,校准品:2×1 mL;R(Hb):1×30 mL,R1(HbA1c):1×30 mL,R2(HbA1c):1×12 mL,样本处理液:1×150 mL;R(Hb):1×40 mL,R1(HbA1c):1×40 mL,R2(HbA1c):1×15 mL,样本处理液:1×200 mL,校准品:2×1 mL;R(Hb):1×40 mL,R1(HbA1c):1×40mL,R2(HbA1c |
结构及组成 | 双项同测:R1: Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2:过氧化物酶 1500 U/L ,果糖基氨基酸氧化酶1500 U/L,样本处理液:溶血素 5 g/L校准品:人血液非双项同测:R(Hb):Tris缓冲液 2.7 mmol/LR1(HbA1c):Tris缓冲液 2.7 mmol/LR2(HbA1c):过氧化物酶 1500 U/L,果糖基氨基酸氧化酶 1500 U/L,样本处理液:溶血素 5 g/L校准品:人血液 |
适用范围 | 该试剂盒采用酶法,用于抗凝全血中糖化血红蛋白的测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-30 |
有效期至 | 2018-05-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0769-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |