| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2014第2400650号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1a：6×10 mL，R1b：6瓶，R1c：6瓶，R2：1×11 mL，校准品(选配)：1×1 mL ；R1a：12×10 mL，R1b：12瓶，R1c：12瓶，R2：2×11 mL， 校准品(选配)：1×1.5 mL；R1a：4×30 mL，R1b：4瓶，R1c：4瓶，R2：2×11 mL， 校准品(选配)：1×1.5 mL | ||
| 适用范围： | 该试剂盒采用酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2014第2400650号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1a：6×10 mL，R1b：6瓶，R1c：6瓶，R2：1×11 mL，校准品(选配)：1×1 mL ；R1a：12×10 mL，R1b：12瓶，R1c：12瓶，R2：2×11 mL， 校准品(选配)：1×1.5 mL；R1a：4×30 mL，R1b：4瓶，R1c：4瓶，R2：2×11 mL， 校准品(选配)：1×1.5 mL |
| 结构及组成 | R1：R1a Tris缓冲液 20 mmol/L，R1b甲硫氨酸裂解酶 0.56 g/瓶，R1c 还原剂 0.56 g/瓶R2：氧化剂 2.8 g/L校准品：人血清 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0767-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |