注册证号: | 粤食药监械(准)字2012第2400954号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 低值:1 × 1 mL;高值:1 × 1 mL | ||
适用范围: | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)项目检测时,进行室内质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2012第2400954号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖—6—磷酸脱氢酶质控品 |
型号、规格 | 低值:1 × 1 mL;高值:1 × 1 mL |
结构及组成 | 本品为水基质的液态质控品,添加适量的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
适用范围 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)项目检测时,进行室内质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-14 |
有效期至 | 2016-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤1090-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |