注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3541423号 | 分类目录: | 08-02-01 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | A5、A7 | ||
适用范围: | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3541423号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 麻醉机 |
型号、规格 | A5、A7 |
结构及组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,SigmaDelta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。模块和附件参见附页。 |
适用范围 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年10月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2012-11-09 |
有效期至 | 2016-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5294-2012《麻醉机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |