注册证号: | 粤食药监械(准)字2012第2400645号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 产品型号:BC-6D、BC-NRBC、BC-RET;包装规格:高值:4.5mL×6;中值:4.5mL×6;低值:4.5mL×6;高、中、低套装:4.5mL,每个浓度×1、每个浓度×2 | ||
适用范围: | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪(BC-6800、BC-6600)的质控,以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2012第2400645号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
型号、规格 | 产品型号:BC-6D、BC-NRBC、BC-RET;包装规格:高值:4.5mL×6;中值:4.5mL×6;低值:4.5mL×6;高、中、低套装:4.5mL,每个浓度×1、每个浓度×2 |
结构及组成 | BC-6D质控物主要组成成份:类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂;BC-NRBC质控物主要组成成份:类有核红细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂;BC-RET质控物主要组成成份:类网织红细胞、红细胞、保存试剂和防腐试剂。 |
适用范围 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪(BC-6800、BC-6600)的质控,以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-24 |
有效期至 | 2016-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0210-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |