| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401010号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401010号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成 | 包被微孔板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2884-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |