| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3540926号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | WATO EX-50、WATO EX-60 | ||
| 适用范围： | 用于手术室和急救室进行吸入式麻醉及管理，适用于成人和体重大于10kg小儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3540926号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机(商品名：无) |
| 型号、规格 | WATO EX-50、WATO EX-60 |
| 结构及组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、流量计组件、蒸发器组件、病人回路组成，配置安氟醚、异氟醚、七氟醚蒸发器。WATO EX-50具有手动通气、机控通气(VCV、PCV)、待机工作模式，WATO EX-60具有手动通气、机控通气(VCV、PCV、SIMV、PSV)、待机工作模式。麻醉机的性能符合标准YY0320-2000《麻醉机》的要求。呼吸机性能：呼吸频率：4次/分～100次/分；潮气量：20～1500mL；呼气末正压：4cmH2O～30cmH2O；吸气压力设定：5cmH2O～60cmH2O可调；吸呼比：4∶1～1∶ |
| 适用范围 | 用于手术室和急救室进行吸入式麻醉及管理，适用于成人和体重大于10kg小儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0826－2006 《麻醉机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |