| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404309号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | iBGStar | ||
| 适用范围： | 该产品与BGStar?血糖试纸和血糖质控液结合使用,用于 体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404309号 |
| 注册人名称 | AgaMatrix, Inc. |
| 注册人住所 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
| 生产地址 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
| 代理人名称 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖仪(商品名：iBGStar?) |
| 型号、规格 | iBGStar |
| 结构及组成 | 主机、Dock接口、内部不可更换3.7伏充电锂电池和操作软件。 |
| 适用范围 | 该产品与BGStar?血糖试纸和血糖质控液结合使用,用于 体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年12月19日同意更正产品适用范围内容，2014年9月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5284-2014《血糖仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |