| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404316号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 代理公司： | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 10条/盒;25条/盒;50条/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人指尖中新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404316号 |
| 注册人名称 | AgaMatrix, Inc. |
| 注册人住所 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
| 生产地址 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
| 代理人名称 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 10条/盒;25条/盒;50条/盒 |
| 结构及组成 | 葡萄糖氧化酶、六氨合钌三氯化物(具体内容详见说明书)。产品有效期：8-30℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人指尖中新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5318-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |